药用辅料聚丙烯酸树脂3肠溶防潮药典标准1kg起订
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更新时间：2024-02-18 16:31:02 信息编号：401flslisdd4a0

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其它
原产地：
其它
关键词：
聚丙烯酸树脂,肠溶防潮,药典标准

吕亚鹏

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药用辅料聚丙烯酸树脂3肠溶防潮药典标准1kg起订

产品名称	聚丙烯酸树脂,聚丙烯酸树脂3	面向地区	陕西西安	品牌	其它
原产地	其它	保质期（月）	3个月	售卖方式	包装
特殊提货凭证	短信编码提货	特产	否	包装系列	简装系列
产品类别	医药级	是否进口	否	储藏方法	阴凉干燥处

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　本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
　　【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。
　　本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。
　　酸值　取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为210～240。
　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】黏度　取本品6.0g，加乙醇100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633三法），在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
　　酸度　取本品3.0g，加pH值约为7的75%乙醇100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
　　残留单体　照液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（用磷酸调节pH值至2.0）（20:80）为流动相，检测波长为202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
　　磷酸盐缓冲液　配制含有1.78%无水磷酸氢二钠和1.7%磷酸二氢钾的溶液，用磷酸调节pH值至2.0。
　　对照品溶液　取甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯对照品各约0.05g，精密称定，加甲醇稀释制成每lml中各约含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
　　供试品溶液　取本品约0.5g，精密称定，加甲醇溶解并稀释至50ml，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，以每分钟12000转的转速离心10分钟，取上清液滤过，取续滤液作为供试品溶液。
　　测定法　分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得过0.1%。

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